Для таблеток пролонгированного действия проводят испытание, подтверждающее замедленное освобождение действующего вещества. Одну таблетку помещают в стакан, содержащий 200 мл воды при температуре от 15 до 25°С, при этом начинают выделяться пузырьки газа. Таблетка считается распавшейся или растворившейся, если после прекращения выделения пузырьков газа вкруг нее или ее фрагментов, таблетка или растворилась, или диспергировалась в воде, и агломераты частиц отсутствуют. Существует огромное число межлекарственных взаимодействий, среди которых могут быть и опасные для жизни. Например, статины (препараты, снижающие уровень холестерина) и препарат с действующим веществом флуконазол (противогрибковое средство) ни в коем случае невозможно зачислять вместе, так что флуконазол препятствует распаду статинов в печени.
Таблетки диспергируемые и таблетки растворимые должны распадаться в течение 3 мин. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС “Однородность массы дозированных лекарственных форм”. Если предусмотрено испытание на однородность дозирования, то контроль однородности массы не требуется. Наличие оболочки, скорость и характер высвобождения действующего вещества, способ получения, способ применения таблеток и линия введения определяют классификационное деление таблеток на группы. Таблетки ретард — таблетки с пролонгированным (периодическим) высвобождением лекарственного вещества из запаса. Обычно представляют собой микрогранулы с лекарственным веществом, окруженные биополимерной матрицей (основой); послойно растворяются основа или микрогранулы, высвобождая очередную порцию лекарственного вещества.
В зависимости от состава и способа нанесения различают дражированное, пленочное и прессованное покрытия. В большинстве случаев, если на таблетках кушать риска – поперечная или продольная полоска-бороздка, по которой ее можно разломать – это значит, что производитель предусмотрел вероятность приема половины дозы и он гарантирует, что действующее вещество в таблетке распределено ритмически. Кстати, существуют даже специальные устройства, с помощью которых делить таблетку проще. — Назначая терапию, грамотный доктор учитывает, какое лечение уже проходит пациент, чтобы получившаяся комбинация препаратов не привела к нежелательным последствиям. Например, популярный антиаритмические препараты с действующим веществом амиодарон категорически невозможно сочетать с лекарствами с варфарином — это может критически повысить риск кровотечений. А кое-какие антигистаминные средства опасно усиливают эффект гипотензивных — давление может броситься ниже нормы, — объясняет терапевт.
Помимо внешнего вида после стадии прессования и нанесения оболочки проводят установление однородности массы полученных таблеток, в ходе которого измеряют массу 20 или 10 отобранных таблеток в зависимости от требований исходных фармакопей[70][71]. Допускаются отклонения от 5 до 10 процентов от регламентированной средней массы таблетки, причём габариты допустимого отклонения уменьшается с увеличением массы таблеток[71]. В непрерывном таблеточном производстве контроль осуществляется автоматическими приборами на поточной линии[70]. Иные геометрические формы таблеток подразделяют на «специальные», к которым относят овал, треугольник, квадрат или капсулы, и «экзотические», содержащие формы, с углами обращёнными к центру таблетки (например, звёзды, сердца или фигуры животных)[7]. Среди «специальных» типов форм наиболее распространёнными являются капсулы, модифицированные капсулы и овалы, поскольку подобные таблетки по сравнению с круглыми обладают относительно большим объёмом[7]. Придание таблетке некой уникальной формы рассматривается производителями ровно способ обеспечения лучшей узнаваемости лекарственного средства, что надлежит приводить к поддержке спроса на данную продукцию[7]. В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15°С, ЛЕСБИЙСКИЕ ПОРНО ВИДЕО если нету других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации. Таблетки, покрытые оболочкой – таблетки, покрытые одним или несколькими слоями смеси различных веществ, предназначенные для приема вовнутрь.
Чай – это тоже прием пищи, после которого надо будет подождать не менее полутора часов. Чтобы не позабыть принять таблетки вовремя, используйте таблетницы — контейнеры, куда можно разложить все лекарства на неделю и отслеживать их прием. Некоторые пациенты, регулярно пропуская прием таблеток, стремятся распялить эдак дорогостоящее средство на более длительный срок. Но в результате такое врачевание оказывается менее эффективным или вовсе не работает, ведь препарат не поступает в организм в необходимом количестве. При необходимости дуть таблетки 3-4 раза в день, если до следующего приема менее четырех часов, о пропущенной таблетке стоит забыть и продолжать курс дальше. Важно помнить, что некоторые лекарства облачены в желатиновые капсулы, имеющие тварь происхождение. Тем, кто хотел бы изъять такие провизия из своего рациона, рекомендуется сообща с лечащим врачом подвернуть альтернативные препараты. При приеме лекарств нужно учитывать все сутки целиком, а не токмо время, когда вы не спите. Это значит, что, промежуток между приемами будет 12 часов, если медикаменты принимают двукратно в день, и 8 часов, если хлестать его нужно три раза в сутки.
Для таблеток с пролонгированным высвобождением испытание проводят для подтверждения соответствия профилю растворения препарата по времени в течение нескольких интервалов[71]. В случае кишечнорастворимых таблеток испытание проводится в два этапа кислотной и щелочной (буферной) средах[90]. Для предварительной оценки биоэквивалентности дженериков к оригинальным препаратам для таблеток может изготавливаться сравнительный тест кинетики растворения, где определяют фактор подобия воспроизведённого препарата, который должен разыскиваться в интервале от 50 до 100 %[91]. В качестве вспомогательных веществ в этом процессе использовались вода или этанол, в которых до нужной консистенции разводили действующее вещество, смешанную с лактозой[52] или другими наполнителями[51]. Такие таблетки получили название «тритурационных[англ.]»[51], и в дальнейшем нашли применение для действующих веществ, у которых использование прессования являлось недопустимым[53]. Первые известные науке сведения об использовании человечеством неких твёрдых прессованных лекарственных форм для дозирования действующего вещества представлены в папирусе Эберса (близ 1550 г. до н. э.), в котором описывается способ изготовления пилюль[38]. Кроме Древнего Египта эта лекарственная конфигурация также была известна в Месопотамии, а после получила распространение в античное момент в Греции и Риме, где было изобретено первое определение для её производства[39].
Таблетки – твердая дозированная лекарственная форма, чаще счастливо получаемая прессованием порошков или гранул, содержащих одно или более действующих веществ с добавлением или без вспомогательных веществ. Таблетки рапид ретард — таблетки с двухфазным высвобождением, содержащие смесь микрогранул с быстрым и с пролонгированным высвобождением лекарственного вещества. Создателем таблеток в современном понимании считается британский инженер Уильям Брокедон[англ.], кой для полного отказа от введения жидких адгезивов решил использовать прессование при формировании лекарственной формы[40]. По мнению биографа Брокедона Лиз Уилкинсон, судя по структуре документа, для изобретателя наиболее важной частью этого патента являлись не лекарственные формы, а получение искусственного плюмбаго, с дефицитом которого в то время столкнулись британские художники[43]. Тем не менее в 1844 году текст патента Брокедона и образцы, полученных на его основе таблеток бикарбоната калия, были анонимно доставлены в редакцию журнала The Pharmaceutical Journal[англ.] и получили от неё хвалебный отзыв[44]. Однако в то эпоха это изобретение не вызвало округ себя серьёзного ажиотажа[44][41], да Брокедону всё же удалось наладить в Великобритании небольшое производство[45]. За исключением таблеток пролонгированного действия, испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС “Распадаемость суппозиториев и вагинальных таблеток”. Если не указано по-иному в фармакопейной статье или нормативной документации, часы распадаемости таблеток не следует превышать 30 мин.
Прочие типы таблеток имеют иные нормативные значения времени для прохождения испытания на распадаемость, описываемые в соответствующих фармакопейных статьях[79]. С начатки 1980-х годов испытание на распадаемость получило альтернативу в виде испытания на растворение таблеток, поскольку в среде фармацевтов распространилось мнение, что распадаемость не находится в прямолинейный зависимости с всасываемостью in vivo[80]. Позже практика измерения распадаемости таблеток была возобновлена, поскольку были выявлены случаи зависимости растворения таблеток от времени распадаемости[80]. Разрыхлители или дезинтегранты служат для облегчения распадаемости таблеток на отдельные частицы после введения лекарственной формы в желудочно-кишечный тракт[28]. Данная группа соединений может исполнять существенную роль в улучшении биодоступности действующего вещества[28]. Суть их действия заключается в том, что при вступлении в контакт с водой они способствуют разрушению спрессованной структуры таблетки и диспергированию её содержимого во внешнюю среду[28]. В зависимости от состава препарата кой-какие таблетки, содержащие большое количество микрокристаллической целлюлозы, могут воздушно распадаться и без введения дополнительного разрыхлителя[28]. В состав таблеток могут также вводиться красители, которые добавляются в эту лекарственную форму с различными целями[35].
Таблетки должны распадаться в течение 15 мин, если не указано иначе в фармакопейной статье или нормативной документации. Таблетки с модифицированным высвобождением — покрытые или непокрытые таблетки, содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по особой технологии, что позволяет программировать скорость или место высвобождения лекарственного вещества. Термин используется для обозначения таблеток с контролируемым высвобождением, таблеток с замедленным высвобождением, таблеток с постепенным высвобождением и др. Термин не используется для наименования таблеток, обозначаемых ровно таблетки депо, таблетки имплантируемые, таблетки ретард, таблетки рапид ретард. Таблетки кишечнорастворимые (таблетки желудочно-резистентные) — таблетки, устойчивые в желудочном соке и высвобождающие лекарственное вещество или вещества в кишечном соке. Получают путем покрытия таблеток желудочно-резистентной оболочкой (кишечнорастворимые таблетки) или прессованием гранул и частиц, предварительно покрытых желудочно-резистентной оболочкой или прессованием лекарственных веществ в смеси с желудочно-резистентным наполнителем (дурулы). Все семь типов аппаратов представлены в Фармакопее США, однако некоторые из них не признаются в иных фармакопеях (например, в Японской фармакопее не допускается к применению аппарат «качающийся цилиндр»)[88]. Время проведения испытания может варьироваться от 30 минут до 2 часов в зависимости от типа испытуемой таблетки и норм регулирующей испытания фармакопейной статьи[71].